Заказать обратный звонок

Оставьте заявку на звонок
Наш менеджер свяжется с вами в ближайшее время.

Заказ обратного звонка

Оставьте заявку на звонок
Наш менеджер свяжется с вами в ближайшее время.

Запросить КП

Оставьте заявку
Наш менеджер свяжется с вами в ближайшее время.

Посмотреть все лицензии ISO_9001
Посмотреть все лицензии
Комплексная эксплуатация недвижимости

Валидация процессов производства

Валидация процессов производства – это комплекс процедур, обеспечивающий высокий уровень уверенности в том, что данные процессы приводят к результатам, которые соответствуют заранее установленным требованиям.

Валидация проводится сторонними экспертами, которые, основываясь на объективных доказательствах в результате исследования используемых предприятием методов и систем, документально закрепляют результаты и заключения таких исследований.

Однако не стоит воспринимать валидацию исключительно как комплект документов. Данная процедура подразумевает глубокое понимание технологических и иных процессов и свидетельствует о том, что производитель должным образом разработал эти процессы и способен их контролировать.

Необходимо также понимать, что валидация требуется предприятию не единожды, и т.н. ревалидация должна проводиться:

при внесении в производство значимых изменений, которые могут сказаться на производственном процессе или качестве продукции

периодически, для подтверждения, что применяемые процессы по-прежнему обеспечивают необходимый результат

Квалифицированные и опытные сотрудники «Райт Левел» хорошо осведомлены о специфике и нюансах проведения валидации производства и гарантируют профессиональный подход, основанный на менеджменте риска и актуальном уровне научного развития.

Процессу валидации подлежат
  • Компьютерныe системы
  • Аналитические методы
  • Технологическое оборудование
  • Технологический процесс
  • Инженерные системы
  • Лабораторное оборудование

Разработка и проектирование утверждения подразумевают экспертизу продукции, главной целью которой является определить соответствие нуждам клиентов. Чаще всего процедура утверждения проводится на конечном продукте, в условиях эксплуатации.

При этом можно выделить следующие этапы этой документированной процедуры:

  • квалификация;
  • валидация процессов;
  • оформление валидационного протокола;
  • оценка проектной документации.
Мы предлагаем
  • Инспектирование на соответствие требований Стандарта отрасли ОСТ 42- 510-98(GMP);
  • Инспекцию инженерного оборудования на наличие документации и его состояние;
  • Инспекцию работоспособности инженерного оборудования и стабильность его функций;
  • Валидацию сред (помещений, воздуха, воды и т.п.)
  • Проведение валидации методов контроля;
  • Валидацию методик испытаний;
  • Документальное обеспечение. Оформление протоколов и актов;
  • Консультирование по вопросам валидации оборудования.
Доверяя валидацию процессов производства специалистам «Райт Левел», вы можете быть уверены в высоком качестве исполнения всех необходимых процедур и документальной работы.
Наши преимущества
Как мы работаем

Заявка по телефону, интернет

Обратная связь по телефону

Выезд специалиста для консультации и замера

Разработка инженерного решения и составление КП

Заключение договора

Закупка оборудования и/или материалов

Выполнение работ точно в срок

Гарантия качества

Отзывы клиентов

Управляющая компания Райт Лэвел соблюдает все технологические требования к выполняемой работе, поэтому сотрудничество с нами надежно и безопасно. По окончании всех работ клиенты получают акты и другие необходимые документы. Управляющая компания, отзывы на которую вы можете прочесть ниже заботится о благополучии своих клиентов и надеется на долгосрочное и успешное сотрудничество.

ЗАО "РАЙФФАЙЗЕНБАНК"
Директор филиала

ЗАО «Райффайзенбанк» выражает благодарность и признательность сотрудникам ООО «Райт Лэвел» за оказание на высоком профессиональном уровне услуг по техническому обслуживанию объектов банка.

ЗАО "ГРИФОН"

Руководство компании ЗАО «Грифон» выражает благодарность за высокий профессионализм и обеспечение максимальной эффективности в работе по обслуживания Бизнес Центра «Грифон»

ГК "АСТОРИЯ"

Гостиничный комплекс «Астория» выражает признательность компании и сотрудникам ООО «Райт Лэвел» за плодотворную и профессиональную деятельность при выполнении подрядных работ.

АНО "ЕВРОЭКСПЕРТИЗА"

В процессе нашего сотрудничества особо отмечаю не только приемлемую ценовую политику и качество Вашей продукции, но и высокую культуру общения Вашего персонала.

Заказ обратного звонка
Оставьте заявку на звонок. Наш менеджер свяжется с вами в ближайшее время.



Контакты
Адрес
Санкт-Петербург,
ул. Большая Московская,
д. 5
, кв. 20
Связь с нами
8 (812) 702 88 12
rl@right-level.ru
График работы
Ежедневно с 9:30 до 18:00 Аварийная служба: круглосуточно
Аварийная служба 24/7 8 (812) 702 88 12