Особенности оснащения фармскладов

Медпрепаратам предстоит пройти путь от производителя до потребителя. Однако в среднем 80 % времени лекарства хранятся в складском помещении. Поэтому для фармацевтической компании в первую очередь важно грамотное обустройство и обслуживание фармсклада. На аптечном складе необходимо оснащение, которое поддерживает оптимальные условия и обеспечивает соответствие законодательным требованиям.

Каким требованиям должен отвечать фармсклад

Основные критерии к обустройству аптечного склада:

• нахождение в отдельном здании или наличие отдельных входов;
• площадь — от 250 кв. м;
• зоны хранения для токсичных, психотропных или сильнодействующих препаратов, при их наличии;
• отдельные зоны для приёма, хранения и отгрузки продукции;
• хозяйственно-бытовые помещения для вспомогательных препаратов и тары, а также для приёма пищи и других нужд;
• материалы отделки, позволяющие регулярно делать влажную уборку;
• загрузка и отгрузка — в отдельной зоне, защищающей от внешней среды.

Регламентирующие документы могут содержать также и другие требования к обустройству фармацевтического склада.

Какие зоны нужны на фармскладе

Функции отдельных помещений и участков:

• контроль качества — персонал должен распаковать и осмотреть продукцию, а повреждённые препараты утилизировать;
• отбор проб — периодические препараты во время хранения необходимо тестировать, чтобы убедиться в сохранении фармакологических свойств;
• хранение опасных соединений, включая токсичные, психотропные и сильнодействующие;
• «карантин» для продукции, возвращённой потребителями — условия хранения проверить невозможно, поэтому потребуется лабораторная проверка.

В общем случае такой планировки для аптечного склада достаточно. Нужно будет обустроить отдельные участки для хранения разных видов опасных составов.

Чем фармсклад отличается от обычного складского помещения

Для каждого лекарства требуются особые условия хранения. В частности, мази и суппозитории с инъекционными растворами восприимчивы к перегреву, так что их требуется хранить в холодильной камере или термоконтейнере. Лекарства, содержащие летучие элементы, хранят в герметичных условиях. Есть также и препараты, которые теряют свои начальные характеристики при воздействии прямого солнечного света.

Можно выделить десятки и сотни правил, по которым хранятся медпрепараты. Поэтому фармсклады подразделяют на различные зоны, и всё помещение уже становится мультитемпературным. В отдельных зонах температурный режим можно регулировать.

В отличие от обычного складского помещения, на аптечном складе нужно строго соблюдать температурный режим, уровни влажности и вентиляции. С этой целью устанавливают охлаждающее и кондиционирующее оборудование, приборы для измерения влажности и температуры. Вентилировать склад также позволяют форточки и фрамуги.

Другие отличительные черты:

• лекарства хранят, используя поддоны и прочные стеллажи из нескольких ярусов;
• сотрудники имеют быстрый доступ к оснащению;
• маркировку мест проводят на основе наименований, формы препаратов, условий;
• отдельно обозначают лекарства с особыми параметрами;
• особенно тщательно ведут контроль сроков.

Эти и другие правила делают режим обслуживания фармсклада намного строже, чем у обычного складского помещения.

Какими документами регулируются устройство и оснащение фармсклада

К основной документации относятся:

• составленное по форме заявление;
• разрешение на право владеть или использовать помещение для оптовой торговли препаратами;
• подтверждение среднего или высшего образования, квалификации персонала по медицинскому направлению;
• копия санитарно-эпидемиологического заключения;
• квитанция об уплате госпошлины;
• сведения о наименовании и организационно-правовой форме;
• копии налогового свидетельства, копии учредительных бумаг и устава юрлица;
• учредительный договор;
• подтверждение кодов статистики Росстата;
• выписка из ЕГРЮЛ;
• протокол о назначении гендиректора;
• заключение о соответствии стандартам безопасности;
• бумаги на применяемое оборудование.

Эти и другие технические документы обеспечивают эксплуатацию фармсклада в соответствии с законодательством.